2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查內容主要圍繞藥品(pin)許(xu)可(ke)(ke)證變更增加(jia)維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作開展，檢(jian)(jian)(jian)查員嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理(li)局(ju)制(zhi)(zhi)定的許(xu)可(ke)(ke)證驗收檢(jian)(jian)(jian)查條(tiao)款進行，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查過(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)查人(ren)員通過(guo)對我(wo)公司在(zai)企業負(fu)責(ze)(ze)人(ren)、質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)、生(sheng)產和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產廠房、設施布局(ju)和(he)(he)(he)環(huan)境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產工(gong)藝布局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗設備儀(yi)器管理(li)和(he)(he)(he)校(xiao)驗、物料(liao)和(he)(he)(he)產品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量管理(li)文件和(he)(he)(he)制(zhi)(zhi)度建(jian)設等(deng)方(fang)面進行文件查閱和(he)(he)(he)生(sheng)產現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)查，我(wo)公司符合(he)藥品(pin)生(sheng)產許(xu)可(ke)(ke)相關(guan)條(tiao)件和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)許可(ke)證(zheng)(zheng)變(bian)更增(zeng)加范圍的的檢查和驗收并(bing)取(qu)得證(zheng)(zheng)書，標志(zhi)著我(wo)公司維生素B2和腺(xian)苷(gan)鈷胺具備了(le)原料藥(yao)(yao)的生產(chan)條件，我(wo)公司將嚴格按(an)照國家(jia)有(you)關(guan)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產(chan)管理(li)規(gui)范要求積極籌備新(xin)版(ban)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作，爭(zheng)取(qu)早日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)投入(ru)生產(chan)銷售。